En 1997, la FDA aprobó finasterida en dosis de 1 mg día para los varones con alopecia androgenética. En España está comercializada desde 1999.

Mecanismo de acción:
Es un inhibidor especial de la 5 alfa reductasa tipo 2, enzima intracelular que convierte la testosterona en dihidrotestosterona (DHT). Mediante la inhibición de esta enzima, se bloquea la conversión de testosterona en dihidrotestosterona, produciendo reducciones significativas de los niveles de DHT en suero y tejidos. Su especificidad se basa en la gran afinidad que posee por la isoenzima tipo 2, frente al tipo 1. Se ha conseguido comprobar, que la localización preferente de la isoenzima tipo 2 en el cuero cabelludo es en el folículo piloso, frente a la isoenzima tipo 1, que se localiza de forma predominante en las glándulas sebáceas, lo que explica su especificidad de acción sobre la caída del cabello.

Dosificación:
Debe administrarse 1 mg de finasteride cada día, siguiendo un programa regular, con  o sin comida. Un punto importante a considerar es el hecho de que los resultados beneficiosos de los estudios, se han obtenido con el uso de 1 mg al día. Actualmente Propecia comprimidos 1 mg es la única especialidad de finasterida autorizada para la indicación de tratamiento de alopecia androgénica. Con esta premisa, e independientemente de los derechos de propiedad industrial y comercial del principio activo, tanto las fracciones de Proscarâ (finasterida 5 mg)  como cualquier tipo de formulación de finasterida (cápsulas, etc) que se pudieran utilizar para este fin deberían demostrar ser intercambiables con los comprimidos de Propeciaâ 1 mg.

 

Existen problemas de tipo ético, legal, de variabilidad y seguridad que acompañan al fraccionamiento de los comprimidos Proscarâ por una parte, y los relativos a la liberación y disponibilidad de finasterida a partir de las cápsulas comercializadas independientemente, por otra. Por tanto, la especialidad farmacéutica Propecia es la única que garantiza eficacia y seguridad en el tratamiento de la alopecia androgénica.

Efectos adversos:
En pacientes mayores que habían tomado Proscarâ, se halló de forma infrecuente pérdida de la líbido, disfunción eréctil y eyaculatoria, reacciones de hipersensibilidad, ginecomastia y miopatía severa.

Los efectos adversos en pacientes en tratamiento con Propecia se dieron en menos del 2% de los pacientes. Dichos efectos incluyeron una disminución de la líbido (1.8 % frente a un 1.3% en aquellos tratados con placebo), disfunción eréctil (1.3 frente a un 0.7%) y una disminución  del volumen de eyaculación (0.8 frente a un 0.4%). No hubo diferencia significativa del grupo placebo para cada uno de los efectos adversos aisladamente (sí, si los consideramos globalmente –3.9 frente a un 2.4%-).

Los efectos adversos disminuyen espontáneamente en los meses posteriores en un 58% de aquellos que deciden continuar el tratamiento, son totalmente reversibles después de una semanas tras la suspensión.

Un estudio reciente confirmó que 1 mg de finasterida diario durante 48 semanas no afecta a la espermatogénesis o producción de esperma en los varones entre 19 y 41 años. Con muy poca frecuencia se han publicado casos de ginecomastia a dosis de 1 mg de finasterida que resultó reversible con la suspensión del fármaco.

Los efectos a largo plazo aún se desconocen, aunque no existen efectos adversos sistémicos conocidos. No hay necesidad de controlar ningún parámetro de laboratorio, pero es conveniente solicitar una analítica basal antes de la prescripción del medicamento. De esta forma pueden detectarse alteraciones previas, que con posterioridad no puedan ser atribuidas al medicamento.

Teratogenicidad:
Finasterida no está aprobado para su uso en mujeres y las que están en edad fértil no deben tomar finasterida ni manipular los comprimidos rotos o aplastados. No obstante, a no ser que exista una anomalía de la barrera cutánea en la mujer, es improbable una absorción percutánea significativa.

El riesgo de teratogenicidad en los seres humanos no se ha evaluado, sí en animales de experimentación, en los que causa anormalidades del aparato genitourinario.

La exposición al esperma de los varones que toman finasterida no presenta ningún riesgo real para el feto masculino de la embarazada. Los comprimidos de finasterida tiene una capa para impedir el contacto con los principios activos durante su manejo.

Debido a su posible efecto sobre un feto masculino, finasterida no se recomienda para las mujeres jóvenes. Tampoco es eficaz en las mujeres postmenopáusicas.